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藥品經營無“特區” 安徽嚴管特殊藥品不特殊
[來源: 本站 | 作者:特藥部 | 日期:2017-12-26 | 瀏覽 1516 次] 【返回

藥品經營無“特區” 安徽嚴管特殊藥品不特殊


 

7月26日,安徽省食藥監局印發《關于開展特殊藥品經營流向專項檢查的通知》(以下簡稱《通知》),決定從8月初至10月底,在全省范圍內開展為期3個月的特殊藥品經營流向專項檢查,防止其流入非法渠道。

       各司其責下重拳

       麻精藥品具有較強的藥物依賴性,不合理使用或者濫用有可能會成癮,產生身體依賴或者精神依賴,流入非法渠道將嚴重威脅人的生理和心理健康,影響社會秩序和諧穩定。安徽省食藥監局開展此次專項檢查,目的就是對全省特殊藥品經營進行嚴格管控,使全省特殊藥品經營行為更加規范,確保特殊藥品用于臨床。

       《通知》明確,省食藥監局將負責全省專項檢查的部署,對各市、直管縣專項檢查工作開展情況進行督查、對重點地區開展監督抽查;市、直管縣食藥監局負責組織監管力量對轄區內特殊藥品經營企業實行全覆蓋監督檢查和整改督查。

       此次專項檢查分為兩個階段,8月1日至10月31日為市、直管縣食藥監局監督檢查階段,將組織對轄區內所有特殊藥品經營企業全覆蓋監督檢查,確保不留死角;對有特殊藥品經營范圍但長期未經營的企業,檢查其軟硬件設施是否符合規定要求。8月15日至10月31日為省食藥監局監督抽查階段,將組織檢查組對各地專項檢查開展情況進行督查,并對部分特殊藥品經營企業進行監督抽查。

       檢查內容大曝光

       據安徽省食藥監局藥品化妝品生產監管處介紹,專項檢查依據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及相關特殊藥品監管法律法規要求,重點檢查特殊藥品經營流向是否正確、經營數量是否存在異常、有無現金交易、有無購貨單位自提藥品現象;檢查倉儲條件、監控設施、與110聯網等安全管理情況;檢查購進、貯存運輸、銷售情況;檢查經營企業業務員管理情況。

       重點查看企業在特殊藥品生產流通信息報告系統中的注冊入網情況,有無向未注冊入網企業購銷特殊藥品情況,監管人員是否定期登錄進行查看等。

       對發現購銷特殊藥品異常時,將進行延伸檢查,檢查特殊藥品的來源及去向是否與銷售票據所標注的一致,核實購貨單位是否真實入庫等。

       安徽省食藥監局要求,各市、直管縣食局要結合特殊藥品日常監管工作,開展此次專項檢查,對檢查中發現的問題,要及時向省食藥監局報告,必要時將通報給同級相關監管單位;對專項檢查中遇到跨地區等問題,要相互支持配合,必要時聯系省局進行協調



 
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